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2024临床试验伦理委员会培训
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药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅的过程是?
(A)监查
(B)稽查
(C)视察
(D)质控
参考答案
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
下列哪些情况需要伦理委员会重新审查或批准?()
2
研究利益冲突是指个人的利益与其职责之间的冲突,即存在可能影响个人履行其职责的利益,利益冲突的产生常见于存在以下哪些利益关系:( )
3
本院伦理委员会办公条件包括:( )
4
伦理文件分为公开、内部和秘密文件,其中秘密文件包括():
5
本伦理委员会的委员/独立顾问,在接受任命/聘请时,应签署():
6
公正见证人是指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人。在以下什么情况时需要公正见证人签字:( )
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