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2024临床试验伦理委员会培训
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药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅的过程是？
（A）监查
（B）稽查
（C）视察
（D）质控
参考答案
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
数据和安全监查委员会是指由()设立，由()组成，负责监察、审核一个或多个在研项目(或者多中心研究)的研究数据，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向()建议是否继续、调整或者停止试验。每一个临床试验都()有数据和安全监查委员会。( )
2
伦理委员会审查对涉及人的生物医学研究项目的()进行审查。
3
以下哪项不属于伦理委员会审查的范围?()
4
如何提高试验的质量，如下做法正确的是？
5
公正见证人是指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人。在以下什么情况时需要公正见证人签字：( )
6
知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。
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