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2024临床试验伦理委员会培训
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严重不良事件报告的时间是?
(A)获知SAE后24小时内
(B)得知SAE后48小时内
(C)发生SAE后24小时内
(D)发生SAE后48小时内
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1
受试者安全和试验质量的第一责任人是()
2
关于试验用药物,下列叙述正确的是()
3
知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。
4
下列哪项是正确的?
5
本伦理委员会要求委员必须有近()年的GCP和伦理审查合格证书?
6
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的()。()
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