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2024临床试验伦理委员会培训
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严重不良事件报告的时间是?
(A)获知SAE后24小时内
(B)得知SAE后48小时内
(C)发生SAE后24小时内
(D)发生SAE后48小时内
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1
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?
2
本伦理委员会委员需签署()
3
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()
4
受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密。
5
药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,()是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。()
6
下列哪项是正确的?
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