更多2024临床试验伦理委员会培训试题
- 1下列哪些情况需要伦理委员会重新审查或批准?()
- 2伦理相关法律法规().
- 3研究者在药物临床试验过程中获知SAE后，应在24小时内报告给申办方，除非方案中另有约定。申办方对报告的SAE进行评估后将SUSAR快速报告给研究者，研究者审阅签字后报告给临床试验伦理委员会，上报时限为：①对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后()天内报告、完善随访信息；②对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天
- 4研究者应当给予受试者适合的医疗处理()
- 5伦理接受的检查有哪些。( )
- 6涉及儿童临床研究伦理审查的委员组成应包括具备：()
