更多2024临床试验伦理委员会培训试题
- 1在伦理委员会讨论会上，下列什么人不能够参加投票? ()
- 2研究者在药物临床试验过程中获知SAE后，应在24小时内报告给申办方，除非方案中另有约定。申办方对报告的SAE进行评估后将SUSAR快速报告给研究者，研究者审阅签字后报告给临床试验伦理委员会，上报时限为：①对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后()天内报告、完善随访信息；②对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天
- 3在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的? ()
- 4伦理委员会的审查项目类文件，其中药物临床试验的文件保存时限是()医疗器械临床试验的文件保存时限是()
- 5非致死或危及生命的SUSAR首次获知应尽快报告但不得超过7天。( )
- 6()负责对医院管理者的研究利益冲突日常监管，负责受理和处理伦理委员会委员在伦理审查工作中受到不当影响的报告:
