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2024临床试验伦理委员会培训
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凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?
(A)向卫生行政部门递交申请即可实施
(B)需向药政管理部门递交申请
(C)需经伦理委员会批准后实施
(D)需报药政管理部门批准
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研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。()
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SUSAR中的非预期是指临床表现的性质和严重程度超出了已有资料信息,信息可能来自:( )
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4
以下哪项不是将试验风险降低到最小化的措施?
5
主任委员负责主持伦理委员会工作,负责主持审查会议,审签会议记录与审查决定文件。
6
关于临床研究单位,下列哪项不正确? ()
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