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2024临床试验伦理委员会培训
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凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?
(A)向卫生行政部门递交申请即可实施
(B)需向药政管理部门递交申请
(C)需经伦理委员会批准后实施
(D)需报药政管理部门批准
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1
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。
2
研究者应当给予受试者适合的医疗处理()
3
开展医疗器械临床试验监督检查时,()可以对临床试验基本文件进行检查。
4
伦理相关法律法规().
5
会议审查时到会委员人数要求达到伦理委员会组成人员的1/2,并不少于7人。 ( )
6
关于药物临床试验的叙述,下列说法错误的是()。
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