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2024临床试验伦理委员会培训
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在临床试验中建立系统的临床试验实施质量保障计划措施的目的不包括()
（A）遵守试验方案
（B）遵守GCP规范和其他相关药物临床试验的法律法规
（C）应对NMPA机构现场核查
（D）生成、记录和报告试验获得的数据真实可靠
参考答案
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1
数据和安全监查委员会是指由()设立，由()组成，负责监察、审核一个或多个在研项目(或者多中心研究)的研究数据，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向()建议是否继续、调整或者停止试验。每一个临床试验都()有数据和安全监查委员会。( )
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药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括()。()
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伦理审查的方式有常规会议审查、紧急会议审查和 ()
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受试者招募的审查要点：()
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提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知的是？
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