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2024临床试验伦理委员会培训
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受申请人委托具体实施临床试验项目,对临床试验数据真实性、完整性、规范性承担直接法律责任的人是()
(A)申办者
(B)研究者
(C)药物临床试验机构
(D)伦理委员会
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1
本伦理委员会要求委员必须有近()年的GCP和伦理审查合格证书?
2
GCP中关于知情同意的原则包括哪些
3
如果委员专业知识不能胜任某项临床研究的审查,或某项临床研究的受试者与委员的社会与文化背景明显不同时可以聘请独立顾问。独立顾问应邀对临床研究项目的某方面问题提供咨询意见,具有表决权
4
关于临床研究单位,下列哪项不正确? ()
5
受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项()
6
以下哪项是有效实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程?
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