更多2024临床试验伦理委员会培训试题
- 1伦理委员会委员可以连任。
- 2研究者在药物临床试验过程中获知SAE后，应在24小时内报告给申办方，除非方案中另有约定。申办方对报告的SAE进行评估后将SUSAR快速报告给研究者，研究者审阅签字后报告给临床试验伦理委员会，上报时限为：①对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后()天内报告、完善随访信息；②对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天
- 3因质量检查评估、学术交流等活动，并经()同意后，可以允许列席会议，列席者应签署( ):
- 4SUSAR包括哪些要点( )
- 5受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。()
- 6知情同意书应包含哪些关键信息?()
