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2024临床试验伦理委员会培训
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在试验中，修改知情同意书时，下列哪些是错误的()
（A）书面修改知情同意书
（B）报伦理委员会批准
（C）再次征得受试者同意
（D）已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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1
会议决议的投票应为
2
医疗器械临床试验中研究者向申办方向伦理委员会上报非预期严重不良事件后伦理委员会应在( )内开展会议审查。()
3
关于药物临床试验，下列说法正确的是()。()
4
下列哪几项属于伦理委员会的职责？
5
伦理委员会的非预期事件是指在研究实施过程中发生的非预期的，与参加研究相关或可能相关，且增加了受试者或他人可能承担的风险的事件。( )
6
关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确? ()
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