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2024临床试验伦理委员会培训
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在试验中，修改知情同意书时，下列哪些是错误的()
（A）书面修改知情同意书
（B）报伦理委员会批准
（C）再次征得受试者同意
（D）已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
参考答案
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1
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
2
机构临床试验伦理委员会应当审查临床试验的:()
3
保护受试者的主要方式有
4
数据和安全监查委员会是指由()设立，由()组成，负责监察、审核一个或多个在研项目(或者多中心研究)的研究数据，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向()建议是否继续、调整或者停止试验。每一个临床试验都()有数据和安全监查委员会。( )
5
伦理委员会对试验方案的审查是静态的，不需要随试验进展而调整。
6
关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确? ()
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