首页->2024临床试验伦理委员会培训

研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括:()

（A）具有在临床试验机构的执业资格;具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力;能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件。

（B）熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。

（C）熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规。保存一份由研究者签署的职责分工授权表。

（D）以上均正确。