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2024临床试验伦理委员会培训
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所有临床试验的()应当被妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认。()
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1
本伦理委员会要求委员必须有近()年的GCP和伦理审查合格证书?
2
SAE是什么( )
3
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。()
4
伦理委员会审批意见要经上级单位批准。()
5
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()
6
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括()。()
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