更多2024临床试验伦理委员会培训试题
- 1研究者在药物临床试验过程中获知SAE后，应在24小时内报告给申办方，除非方案中另有约定。申办方对报告的SAE进行评估后将SUSAR快速报告给研究者，研究者审阅签字后报告给临床试验伦理委员会，上报时限为：①对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后()天内报告、完善随访信息；②对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天
- 2开展以上市后药品、医疗器械等产品为研究干预措施的临床研究，一般遵循的前提：()
- 3在伦理委员会讨论会上，下列什么人不能够参加投票? ()
- 4本伦理委员会规定委员参加审查会议出席率不得低于():
- 5关于试验用药物，下列叙述正确的是()
- 6伦理委员会批准研究项目的基本标准是()
