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2024临床试验伦理委员会培训
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研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。()
(A)申办者
(B)临床医师和机构管理人员
(C)临床医生
(D)以上均正确。
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1
以下法规文件中,属于2020年颁布的法规文件包括:( )
2
会议审查时到会委员人数要求达到伦理委员会组成人员的1/2,并不少于7人。 ( )
3
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。
4
伦理档案室对于文件的保存要符合以下哪些要求?()
5
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6
保护受试者的主要方式有
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