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2024临床试验伦理委员会培训
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药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,()是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。()
(A)受试者的权益和安全
(B)受试者的权益
(C)试验能否顺利进行
(D)申办者的权益
参考答案
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1
以下哪项不是将试验风险降低到最小化的措施?
2
弱势群体是指相对地(或绝对地)没有能力维护自身意愿和权利的人,通常是指那些能力或自由受到限制而无法给予同意或拒绝同意的人。( )
3
会议审查时到会委员人数要求达到伦理委员会组成人员的1/2,并不少于7人。 ( )
4
本院伦理委员会例行会议每()召开一次会议。
5
伦理委员会办公室受理送审文件后,一般需要()个工作日的时间进行处理。
6
关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确? ()
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