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2024临床试验伦理委员会培训
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药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括()。()
(A)方案设计
(B)组织实施
(C)监查、稽查、记录、分析、总结和报告备案制
(D)以上均包含
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1
下列哪项不属于伦理委员会成员应具备的资格?()
2
伦理委员会的职责是保护受试者的?()
3
有关试验用药品的临床和非临床研究资料的汇编文件是()
4
以下哪项不是将试验风险降低到最小化的措施?
5
关于药物临床试验的叙述,下列说法错误的是()。
6
弱势群体是指相对地(或绝对地)没有能力维护自身意愿和权利的人,通常是指那些能力或自由受到限制而无法给予同意或拒绝同意的人。( )
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