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2024临床试验伦理委员会培训
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药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括()。()
(A)方案设计
(B)组织实施
(C)监查、稽查、记录、分析、总结和报告备案制
(D)以上均包含
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1
如果潜在受试者不具备知情同意的能力,医生必须从其()处设法征得知情同意。
2
在试验方案中有关试验药品一般不考虑: ()
3
以下不是临床试验的质量控制总体要求是?
4
下列哪项不是知情同意书必须的内容()
5
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。()
6
伦理委员会办公室受理送审文件后,一般需要()个工作日的时间进行处理。
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