更多2024临床试验伦理委员会培训试题
- 1伦理委员会审批意见要经上级单位批准。()
- 2知情同意遵循的原则正确的是?
- 3因质量检查评估、学术交流等活动，并经()同意后，可以允许列席会议，列席者应签署( ):
- 4下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?
- 5临床试验方案是指：( )
- 6研究者在药物临床试验过程中获知SAE后，应在24小时内报告给申办方，除非方案中另有约定。申办方对报告的SAE进行评估后将SUSAR快速报告给研究者，研究者审阅签字后报告给临床试验伦理委员会，上报时限为：①对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后()天内报告、完善随访信息；②对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天
