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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
下列哪些批件是以上市为目的的药物临床试验启动时可能涉及的:()
(A)药品注册批件
(B)人类遗传资源申报行政审批件/备案公示
(C)国家药监局批件/受理通知书
(D)伦理委员会批件
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伦理委员会的审查项目类文件,其中药物临床试验的文件保存时限是()医疗器械临床试验的文件保存时限是()
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伦理接受的检查有哪些。( )
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本伦理委员会要求委员必须有近()年的GCP和伦理审查合格证书?
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