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多选题 :  药物临床试验SAE/SUSAR的报告要求包括：( )

（A）药物临床试验发生SAE，研究者应立即向申办者书面报告，如为死亡、危及生命的SAE，研究者PI根据承接试验的风险必要时立即同步报告伦理委员会。

（B）申办者判断SAE是SUSAR的，需将SUSAR快速报告向研究者，研究者及时审阅签字后报告伦理委员会。

（C）当申办者和研究者在非预期且严重的不良事件与药物因果关系判断中不能达成一致时，其中任何一方判断不能排除与试验药物相关的，都应该进行快速报告。

（D）对于致死或危及生命的SUSAR，尽快进行首次报告，不得超过7天，并在随后的8天内报告、完善随访信息。对于非致死或危及生命的SUSAR，尽快进行首次报告，不得超过15天。申办者获知的当天为第0天。