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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
伦理接受的检查有哪些。( )
(A)申办者的监查
(B)申办者发起的独立的稽查/核查
(C)卫生行政部门、药品监督管理部门的监督检查
(D)医院内部对伦理委员会工作质量的评估
参考答案
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1
SAE是什么( )
2
医疗器械临床试验中研究者向申办方向伦理委员会上报非预期严重不良事件后伦理委员会应在( )内开展会议审查。()
3
研究方案的审查要点()
4
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开展在药物临床试验过程中,凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。
6
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