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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
受试者接受试验用药品后出现以下哪些不良医学事件属于SAE:( )
(A)死亡、危及生命
(B)永久或者严重的残疾或者功能丧失
(C)受试者需要住院治疗或者延长住院时间
(D)先天性异常或者出生缺陷
参考答案
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
以下哪项不符合临床试验药品管理的要求?
2
免除知情的情况,需符合以下条件:()
3
临床试验全过程包括:()
4
数据和安全监查委员会是指由()设立,由()组成,负责监察、审核一个或多个在研项目(或者多中心研究)的研究数据,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向()建议是否继续、调整或者停止试验。每一个临床试验都()有数据和安全监查委员会。( )
5
本伦理委员会规定主持审查会议的角色可以是():
6
本院伦理委员会例行会议每()召开一次会议。
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