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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
制度SOP包含哪几类。( )
(A)管理制度类
(B)工作指南类
(C)操作规程类
(D)附件表格类
(E)应急预案类
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1
伦理委员会委员与研究项目存在利害关系的,()。
2
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?
3
保障受试者权益的主要措施是()
4
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。
5
在试验方案中有关试验药品一般不考虑: ()
6
可疑且非预期严重不良反应的缩写。()
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