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2024临床试验伦理委员会培训
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SUSAR中的非预期是指临床表现的性质和严重程度超出了已有资料信息,信息可能来自:( )
(A)试验药物研究者手册
(B)已上市药品的说明书
(C)产品特性摘要
(D)以上所有
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1
知情同意书可以由谁来签署?
2
委员资料档案包括():
3
涉及儿童临床研究伦理审查的委员除接受常规医学伦理培训外,还应主动学习:()
4
研究利益冲突是指个人的利益与其职责之间的冲突,即存在可能影响个人履行其职责的利益,利益冲突的产生常见于存在以下哪些利益关系:( )
5
数据和安全监查委员会是指由()设立,由()组成,负责监察、审核一个或多个在研项目(或者多中心研究)的研究数据,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向()建议是否继续、调整或者停止试验。每一个临床试验都()有数据和安全监查委员会。( )
6
伦理委员会批准研究项目的基本标准是()
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