公正见证人是指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人。在以下什么情况时需要公正见证人签字:( )
(A)紧急情况下,无法获得受试者本人及其监护人的知情同意,而试验药物有望挽救患者生命时。
(B)受试者为超过8岁的未成年人时。
(C)受试者/其监护人无阅读能力时。
(D)实施非治疗性临床试验
参考答案
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(A)紧急情况下,无法获得受试者本人及其监护人的知情同意,而试验药物有望挽救患者生命时。
(B)受试者为超过8岁的未成年人时。
(C)受试者/其监护人无阅读能力时。
(D)实施非治疗性临床试验