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2024临床试验伦理委员会培训
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本院伦理委员会办公条件包括:( )
(A)独立的伦理办公室
(B)独立的伦理档案室
(C)可供会议审查的会议室
(D)以上都是
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1
保护受试者的主要方式有
2
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系()。
3
伦理委员会批准研究项目的基本标准是()
4
下列哪项不属于伦理委员会成员应具备的资格?()
5
在临床试验方案中有关不良事件的规定,下列哪项规定不正确?
6
医疗器械临床试验伦理委员会应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后 5年。
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