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2024临床试验伦理委员会培训
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器械临床试验发生SAE的报告时限是首次获知不得超过7天。( )
(A)对
(B)错
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1
有关试验用药品的临床和非临床研究资料的汇编文件是()
2
受试者招募广告不应包括以下哪项内容?
3
伦理文件分为公开、内部和秘密文件,其中秘密文件包括():
4
受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密。
5
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。()
6
下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?
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