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2024临床试验伦理委员会培训
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GCP是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。( )
(A)对
(B)错
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1
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。 ()
2
本院伦理委员会办公室位于7号楼403,会议室位于6号楼3楼。( )
3
观察性研究的主要研究者应满足下列条件之一:()
4
本伦理委员会规定委员参加审查会议出席率不得低于():
5
知情同意遵循的原则正确的是?
6
下列哪些情况需要伦理委员会重新审查或批准?()
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