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2024临床试验伦理委员会培训
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GCP是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。( )
（A）对
（B）错
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1
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系()。
2
实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的( )时，方可实施或者继续实施临床试验。()
3
涉及儿童临床研究伦理审查的委员组成应包括具备：()
4
开展在药物临床试验过程中，凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。
5
以下哪一项不是研究者具备的条件? ()
6
本伦理委员会规定委员参加审查会议出席率不得低于():
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