多选题 : 审查文件包括：()
（A）关于临床试验方案相关文件：试验方案和试验方案修订版；研究者手册；现有的安全性资料；
（B）关于受试者相关文件：知情同意书及其更新件；招募受试者的方式和信息；提供给受试者的其他书面资料；包含受试者补偿信息的文件；确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息，包括补偿方式、数额和计划。
（C）研究者相关文件：研究者资格的证明文件；
（D）伦理委员会履行其职责所需要的其他文件
参考答案
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（A）关于临床试验方案相关文件：试验方案和试验方案修订版；研究者手册；现有的安全性资料；
（B）关于受试者相关文件：知情同意书及其更新件；招募受试者的方式和信息；提供给受试者的其他书面资料；包含受试者补偿信息的文件；确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息，包括补偿方式、数额和计划。
（C）研究者相关文件：研究者资格的证明文件；
（D）伦理委员会履行其职责所需要的其他文件
