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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
审查原则：()
（A）研究者的资格
（B）临床试验的科学性
（C）临床试验的伦理性
（D）临床试验的安全性
参考答案
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3
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。()
4
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5
药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，()是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。()
6
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系()。
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