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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
审查原则：()
（A）研究者的资格
（B）临床试验的科学性
（C）临床试验的伦理性
（D）临床试验的安全性
参考答案
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
审查意见：()
2
研究者在药物临床试验过程中获知SAE后，应在24小时内报告给申办方，除非方案中另有约定。申办方对报告的SAE进行评估后将SUSAR快速报告给研究者，研究者审阅签字后报告给临床试验伦理委员会，上报时限为：①对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后()天内报告、完善随访信息；②对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天
3
以下哪项不符合临床试验药品管理的要求？
4
临床试验全过程包括：()
5
伦理档案室对于文件的保存要符合以下哪些要求?()
6
临床试验全过程包括：()
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