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2024临床试验伦理委员会培训
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(A)同意
(B)必要的修改后同意
(C)不同意
(D)终止或者暂停已同意的研究
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1
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知的是?
2
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。
3
在临床试验方案中有关不良事件的规定,下列哪项规定不正确?
4
邀请的独立顾问,不具备什么权利()?
5
伦理委员会文件资料不得私自翻印、复印、摘录和外传。查阅伦理委员会档案必须经伦理委员会()同意和批准,必须进行( )。查阅人在办理阅览手续后,在指定地点阅览,不得外借。
6
委员及伦理工作人员的岗前培训包含哪些内容。( )
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