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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
伦理委员会开展伦理审查,审查类型包括:()
(A)初始审查
(B)年度审查(跟踪审查)
(C)方案违背审查
(D)SAE审查
(E)结题审查
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
医疗器械临床试验伦理委员会应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后 5年。
2
研究利益冲突是指个人的利益与其职责之间的冲突,即存在可能影响个人履行其职责的利益,利益冲突的产生常见于存在以下哪些利益关系:( )
3
本伦理委员会的委员/独立顾问,在接受任命/聘请时,应签署():
4
研究者对研究方案承担的职责中不包括: ()
5
本院伦理委员会例行会议每()召开一次会议。
6
实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的,权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的( )时,方可实施或者继续实施临床试验。()
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