研究者对研究方案承担的职责中不包括: ()
（A）详细阅读和了解方案内容
（B）试验中根据受试者的要求调整方案
（C）严格按照方案和本规范进行试验
（D）与申办者一起签署试验方案
参考答案
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- 6研究者在药物临床试验过程中获知SAE后，应在24小时内报告给申办方，除非方案中另有约定。申办方对报告的SAE进行评估后将SUSAR快速报告给研究者，研究者审阅签字后报告给临床试验伦理委员会，上报时限为：①对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后()天内报告、完善随访信息；②对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天
