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2024临床试验伦理委员会培训
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研究者对研究方案承担的职责中不包括: ()
(A)详细阅读和了解方案内容
(B)试验中根据受试者的要求调整方案
(C)严格按照方案和本规范进行试验
(D)与申办者一起签署试验方案
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以下哪项不属于伦理委员会审查的范围?()
2
下列哪项不是机构管理的职责?
3
器械临床试验发生SAE的报告时限是首次获知不得超过7天。( )
4
公正见证人是指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人。在以下什么情况时需要公正见证人签字:( )
5
受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项()
6
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()
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