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2024临床试验伦理委员会培训
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开展医疗器械临床试验监督检查时,()可以对临床试验基本文件进行检查。
(A)药品监督管理部门
(B)申办者
(C)研究者
(D)临床试验机构
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
以下哪项不属于伦理委员会审查的范围?()
2
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()
3
在临床试验中建立系统的临床试验实施质量保障计划措施的目的不包括()
4
实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的,权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的( )时,方可实施或者继续实施临床试验。()
5
伦理委员会的工作应:()
6
在处理受试者的个人信息时,应遵循哪些原则?()
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