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2024临床试验伦理委员会培训
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开展医疗器械临床试验监督检查时，()可以对临床试验基本文件进行检查。
（A）药品监督管理部门
（B）申办者
（C）研究者
（D）临床试验机构
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1
()负责受理伦理审查的送审材料?
2
主任委员负责主持伦理委员会工作，负责主持审查会议，审签会议记录与审查决定文件。
3
因质量检查评估、学术交流等活动，并经()同意后，可以允许列席会议，列席者应签署( ):
4
伦理委员会办公室负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。
5
药物临床试验SAE/SUSAR的报告要求包括：( )
6
伦理委员会初始审查时根据试验的风险程度，决定年度/定期跟踪审查的频率，至少
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