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2024临床试验伦理委员会培训
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()是保障受试者权益的重要措施和手段。
(A)法律法规
(B)伦理委员会
(C)知情同意
(D)药监局
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1
本院伦理委员会办公室位于7号楼403,会议室位于6号楼3楼。( )
2
伦理委员会文件资料包括():
3
可疑且非预期严重不良反应的缩写。()
4
向受试者知情告知的内容有:()
5
GCP是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。( )
6
主任委员负责主持伦理委员会工作,负责主持审查会议,审签会议记录与审查决定文件。
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