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2024临床试验伦理委员会培训
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()是保障受试者权益的重要措施和手段。
(A)法律法规
(B)伦理委员会
(C)知情同意
(D)药监局
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1
伦理文件分为公开、内部和秘密文件,其中秘密文件包括():
2
涉及儿童临床研究伦理审查的委员除接受常规医学伦理培训外,还应主动学习:()
3
会议审查时到会委员人数要求达到伦理委员会组成人员的1/2,并不少于7人。 ( )
4
实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的,权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的( )时,方可实施或者继续实施临床试验。()
5
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。 ()
6
伦理委员会办公室负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。
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