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2024临床试验伦理委员会培训
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在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? ()
(A)保障受试者个人权益
(B)保障试验的科学性
(C)保障药品的有效性
(D)保障试验的可靠性
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1
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?
2
医疗器械临床试验伦理委员会应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后 5年。
3
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。 ()
4
临床试验记录资料应保存多长时间?
5
器械临床试验发生SAE的报告时限是首次获知不得超过7天。( )
6
开展医疗器械临床试验监督检查时,()可以对临床试验基本文件进行检查。
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