更多2024临床试验伦理委员会培训试题
- 1在临床试验中建立系统的临床试验实施质量保障计划措施的目的不包括()
- 2研究者在药物临床试验过程中获知SAE后，应在24小时内报告给申办方，除非方案中另有约定。申办方对报告的SAE进行评估后将SUSAR快速报告给研究者，研究者审阅签字后报告给临床试验伦理委员会，上报时限为：①对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后()天内报告、完善随访信息；②对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天
- 3会议报告项目包括():
- 4知情同意遵循的原则正确的是?
- 5下列哪项是临床试验原始文件？
- 6弱势群体是指相对地(或绝对地)没有能力维护自身意愿和权利的人，通常是指那些能力或自由受到限制而无法给予同意或拒绝同意的人。( )
