更多2024临床试验伦理委员会培训试题
- 1如果委员专业知识不能胜任某项临床研究的审查，或某项临床研究的受试者与委员的社会与文化背景明显不同时可以聘请独立顾问。独立顾问应邀对临床研究项目的某方面问题提供咨询意见，具有表决权
- 2受试者接受试验用药品后出现以下哪些不良医学事件属于SAE：( )
- 3会议报告项目包括():
- 4SUSAR中的非预期是指临床表现的性质和严重程度超出了已有资料信息，信息可能来自：( )
- 5本伦理委员会要求委员必须有近()年的GCP和伦理审查合格证书?
- 6数据和安全监查委员会是指由()设立，由()组成，负责监察、审核一个或多个在研项目(或者多中心研究)的研究数据，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向()建议是否继续、调整或者停止试验。每一个临床试验都()有数据和安全监查委员会。( )
