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2024临床试验伦理委员会培训
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《药物临床试验质量管理规范》是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。()
(A)对
(B)错
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1
关于药物临床试验的叙述,下列说法错误的是()。
2
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知的是?
3
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。()
4
当同时满足下列条件时,可以超出上述范围开展干预性研究:()
5
资料归档管理的基本要求中不正确的是?
6
临床试验方案是指:( )
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