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2024临床试验伦理委员会培训
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《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药物临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()
(A)对
(B)错
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1
以下哪项不是将试验风险降低到最小化的措施?
2
研究利益冲突是指个人的利益与其职责之间的冲突,即存在可能影响个人履行其职责的利益,利益冲突的产生常见于存在以下哪些利益关系:( )
3
研究者遵守试验方案正确做法是?()
4
伦理委员会开展伦理审查,审查类型包括:()
5
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。
6
如果潜在受试者不具备知情同意的能力,医生必须从其()处设法征得知情同意。
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