更多2024临床试验伦理委员会培训试题
- 1受试者安全和试验质量的第一责任人是()
- 2在处理受试者的个人信息时，应遵循哪些原则?()
- 3在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
- 4研究者在药物临床试验过程中获知SAE后，应在24小时内报告给申办方，除非方案中另有约定。申办方对报告的SAE进行评估后将SUSAR快速报告给研究者，研究者审阅签字后报告给临床试验伦理委员会，上报时限为：①对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后()天内报告、完善随访信息；②对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天
- 5委员及伦理工作人员的岗前培训包含哪些内容。( )
- 6伦理档案室对于文件的保存要符合以下哪些要求?()
