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2024临床试验伦理委员会培训
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伦理委员会的工作应:()
(A)接受申办者意见
(B)接受研究者意见
(C)接受参试者意见
(D)是独立的,不受任何参与试验者的影响
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1
《药物临床试验质量管理规范》是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。()
2
下列哪些批件是以上市为目的的药物临床试验启动时可能涉及的:()
3
受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项()
4
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
5
以下不是临床试验的质量控制总体要求是?
6
在临床试验方案中有关不良事件的规定,下列哪项规定不正确?
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