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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
伦理委员会的职责是保护受试者的?()
（A）合法权益
（B）安全
（C）维护受试者尊严
（D）不承担风险
参考答案
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
可疑且非预期严重不良反应的缩写。()
2
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系()。
3
数据和安全监查委员会是指由()设立，由()组成，负责监察、审核一个或多个在研项目(或者多中心研究)的研究数据，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向()建议是否继续、调整或者停止试验。每一个临床试验都()有数据和安全监查委员会。( )
4
保护受试者的主要方式有
5
无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括()
6
药物临床试验项目档案资料保存至()。
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