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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
伦理委员会的职责是保护受试者的?()
(A)合法权益
(B)安全
(C)维护受试者尊严
(D)不承担风险
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1
医疗器械临床试验伦理委员会应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后 5年。
2
伦理委员会批准研究项目的基本标准是()
3
在处理受试者的个人信息时,应遵循哪些原则?()
4
向受试者知情告知的内容有:()
5
开展在药物临床试验过程中,凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。
6
伦理委员会初始审查时根据试验的风险程度,决定年度/定期跟踪审查的频率,至少
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