伦理委员会的审查项目类文件,其中药物临床试验的文件保存时限是()医疗器械临床试验的文件保存时限是()
(A)至少试验用药物上市后 5 年,至少临床试验结束后 10 年
(B)至少临床试验结束或者终止后 5 年,至少临床试验完成或者终止后 10 年
(C)至少试验用药物上市后 10 年,至少临床试验结束后 10 年
(D)至少临床试验终止后 10 年,至少临床试验结束后 5 年
参考答案
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(A)至少试验用药物上市后 5 年,至少临床试验结束后 10 年
(B)至少临床试验结束或者终止后 5 年,至少临床试验完成或者终止后 10 年
(C)至少试验用药物上市后 10 年,至少临床试验结束后 10 年
(D)至少临床试验终止后 10 年,至少临床试验结束后 5 年