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2024临床试验伦理委员会培训
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以下哪项不属于伦理委员会审查的范围?()
(A)试验方案的修改
(B)试验药物的生产工艺
(C)招募受试者的广告内容
(D)严重不良事件的报告
参考答案
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1
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。
2
干预性研究的主要研究者应满足以下条件之一:()
3
GCP的宗旨是什么。( )
4
研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件()
5
儿童的临床试验研究应遵循的原则:()
6
知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。
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