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2024临床试验伦理委员会培训
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以下哪项不属于伦理委员会审查的范围?()
(A)试验方案的修改
(B)试验药物的生产工艺
(C)招募受试者的广告内容
(D)严重不良事件的报告
参考答案
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
下列哪项是临床试验原始文件?
2
伦理档案室对于文件的保存要符合以下哪些要求?()
3
如果委员专业知识不能胜任某项临床研究的审查,或某项临床研究的受试者与委员的社会与文化背景明显不同时可以聘请独立顾问。独立顾问应邀对临床研究项目的某方面问题提供咨询意见,具有表决权
4
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。 ()
5
以下哪项不符合临床试验药品管理的要求?
6
受申请人委托具体实施临床试验项目,对临床试验数据真实性、完整性、规范性承担直接法律责任的人是()
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