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2024临床试验伦理委员会培训
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医疗器械临床试验中研究者向申办方向伦理委员会上报非预期严重不良事件后伦理委员会应在( )内开展会议审查。()
（A）24小时
（B）48小时
（C）7天
（D）15天
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
SUSAR中的非预期是指临床表现的性质和严重程度超出了已有资料信息，信息可能来自：( )
2
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件是()
3
研究者遵守试验方案正确做法是?()
4
开展以上市后药品、医疗器械等产品为研究干预措施的临床研究，一般遵循的前提：()
5
会议审查时到会委员人数要求达到伦理委员会组成人员的1/2，并不少于7人。 ( )
6
开展医疗器械临床试验监督检查时，()可以对临床试验基本文件进行检查。
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