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2024临床试验伦理委员会培训
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临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件是()
(A)严重不良事件
(B)药品不良反应
(C)不良事件
(D)知情同意
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受试者接受试验用药品后出现以下哪些不良医学事件属于SAE:( )
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伦理委员会办公室负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。
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4
下列哪项不是机构管理的职责?
5
在临床试验中建立系统的临床试验实施质量保障计划措施的目的不包括()
6
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()
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