更多2024临床试验伦理委员会培训试题
- 1()是保障受试者权益的重要措施和手段。
- 2伦理委员会的组成包含哪些。()
- 3GCP是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。( )
- 4当同时满足下列条件时，可以超出上述范围开展干预性研究：()
- 5研究者在药物临床试验过程中获知SAE后，应在24小时内报告给申办方，除非方案中另有约定。申办方对报告的SAE进行评估后将SUSAR快速报告给研究者，研究者审阅签字后报告给临床试验伦理委员会，上报时限为：①对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后()天内报告、完善随访信息；②对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天
- 6严重不良事件报告的时间是？
