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2024临床试验伦理委员会培训
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知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。
(A)对
(B)错
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1
公正见证人是指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人。在以下什么情况时需要公正见证人签字:( )
2
伦理委员会初始审查时根据试验的风险程度,决定年度/定期跟踪审查的频率,至少
3
下列哪项不是机构管理的职责?
4
医疗器械临床试验中研究者向申办方向伦理委员会上报非预期严重不良事件后伦理委员会应在( )内开展会议审查。()
5
下列哪些批件是以上市为目的的药物临床试验启动时可能涉及的:()
6
本院伦理委员会例行会议每()召开一次会议。
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