更多2024临床试验伦理委员会培训试题
- 1数据和安全监查委员会是指由()设立，由()组成，负责监察、审核一个或多个在研项目(或者多中心研究)的研究数据，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向()建议是否继续、调整或者停止试验。每一个临床试验都()有数据和安全监查委员会。( )
- 2医疗器械临床试验伦理委员会应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后 5年。
- 3向受试者知情告知的内容有:()
- 4伦理委员会的委员应当从生物医学领域和伦理学、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生，人数不得少于5人，无性别要求，少数民族地区应当考虑少数民族委员。
- 5知情同意书应包含哪些关键信息?()
- 6伦理委员会的工作记录，下列哪一项是对的?
