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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
会议报告项目包括():
(A)上次审查会议的会议记录
(B)快速审查项目
(C)现场访查
(D)受试者抱怨
(E)跟踪审查
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
伦理委员会的工作记录,下列哪一项是对的?
2
新版《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行()。
3
新版《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行()。
4
伦理档案室对于文件的保存要符合以下哪些要求?()
5
数据和安全监查委员会是指由()设立,由()组成,负责监察、审核一个或多个在研项目(或者多中心研究)的研究数据,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向()建议是否继续、调整或者停止试验。每一个临床试验都()有数据和安全监查委员会。( )
6
《药物临床试验质量管理规范》是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。()
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