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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
伦理文件分为公开、内部和秘密文件,其中秘密文件包括():
(A)与伦理审查相关的往来记录
(B)审查会议记录
(C)委员资料档案
(D)伦理审查的书面记录
(E)提交伦理审查的所有文件
参考答案
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
2
开展在药物临床试验过程中,凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。
3
无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?()
4
伦理委员会批准研究项目的基本标准是()
5
以下哪项是有效实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程?
6
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知的是?
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