因质量检查评估、学术交流等活动，并经()同意后，可以允许列席会议，列席者应签署( ):
（A）机构主任，保密承诺
（B）机构主任，利益冲突声明
（C）主任委员，保密承诺
（D）主任委员，利益冲突声明
参考答案
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- 1研究者在药物临床试验过程中获知SAE后，应在24小时内报告给申办方，除非方案中另有约定。申办方对报告的SAE进行评估后将SUSAR快速报告给研究者，研究者审阅签字后报告给临床试验伦理委员会，上报时限为：①对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后()天内报告、完善随访信息；②对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天
- 2药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅的过程是？
- 3下列哪项是临床试验原始文件？
- 4临床试验中研究护士的职责不包括？
- 5伦理委员会委员可以连任。
- 6医疗器械临床试验中研究者向申办方向伦理委员会上报非预期严重不良事件后伦理委员会应在( )内开展会议审查。()
