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2024临床试验伦理委员会培训
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伦理委员会文件资料不得私自翻印、复印、摘录和外传。查阅伦理委员会档案必须经伦理委员会()同意和批准,必须进行( )。查阅人在办理阅览手续后,在指定地点阅览,不得外借。
(A)秘书,申请
(B)秘书,申请和登记
(C)主任委员,登记
(D)主任委员,申请和登记
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1
本伦理委员会规定主持审查会议的角色可以是():
2
因质量检查评估、学术交流等活动,并经()同意后,可以允许列席会议,列席者应签署( ):
3
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的()。()
4
本院伦理委员会办公室位于7号楼403,会议室位于6号楼3楼。( )
5
研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件()
6
可疑且非预期严重不良反应的缩写。()
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