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- 1研究者在药物临床试验过程中获知SAE后，应在24小时内报告给申办方，除非方案中另有约定。申办方对报告的SAE进行评估后将SUSAR快速报告给研究者，研究者审阅签字后报告给临床试验伦理委员会，上报时限为：①对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后()天内报告、完善随访信息；②对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天
- 2受试者招募的审查要点：()
- 3在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的? ()
- 4伦理委员会批准研究项目的基本标准是()
- 5器械临床试验发生SAE的报告时限是首次获知不得超过7天。( )
- 6下列哪项不是受试者的应有权利()
