多选题 : 备案人存在以下情形的,承担备案管理工作的药品监督管理部门应当取消化妆品、化妆品新原料备案:( )
(A) 备案时提交虚假资料的
(B) 已经备案的资料不符合要求,未按要求在规定期限内改正的,或者未按要求暂停化妆品、化妆品新原料销售、使用的
(C) 不属于化妆品新原料或者化妆品备案范围的
(D) 备案人未及时上报化妆品不良反应的
参考答案
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- 1化妆品新原料和化妆品注册、备案前,注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。从事安全评估的人员应该具备化妆品质量安全相关专业知识的,并具有( )年以上相关专业从业经历。
- 2直接从事化妆品生产活动的人员应当每两年接受健康检查。患有国务院卫生行政主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。
- 3国家药品监督管理局负责特殊化妆品、进口普通化妆品、化妆品新原料的注册和备案管理。
- 4备案人存在以下情形的,承担备案管理工作的药品监督管理部门应当取消化妆品、化妆品新原料备案:( )
- 5《化妆品注册备案管理办法》的施行时间是:( )
- 6境内责任人授权书应当至少明确体现注册人、备案人和境内责任人名称,授权和被授权关系,授权范围,授权期限。同一产品不得授权多个境内责任人。