多选题 : 备案人存在以下情形的,承担备案管理工作的药品监督管理部门应当取消化妆品、化妆品新原料备案:( )
(A) 备案时提交虚假资料的
(B) 已经备案的资料不符合要求,未按要求在规定期限内改正的,或者未按要求暂停化妆品、化妆品新原料销售、使用的
(C) 不属于化妆品新原料或者化妆品备案范围的
(D) 备案人未及时上报化妆品不良反应的
参考答案
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- 1质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有2年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。
- 2化妆品注册人、备案人应当按照规定对出厂的化妆品留样并记录。留样应当保持原始销售包装且数量满足产品质量检验的要求。留样保存期限不得少于产品使用期限届满后( )个月。
- 3普通化妆品年度报告应当包括哪些内容:( )
- 4化妆品的净含量应当使用国家法定计量单位表示,并在销售包装展示面标注。
- 5国家药品监督管理局负责特殊化妆品、进口普通化妆品、化妆品新原料的注册和备案管理。
- 6化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当建立保证化妆品质量安全的管理制度并有效实施,承担入场化妆品经营者管理责任,督促入场化妆品经营者依法履行义务,每半年或者展销会期间至少组织开展一次化妆品质量安全知识培训。